投标人必须是在中华人民国境内注册的具有承担民事责任能力、具备经营（业务）范围的单位（经营或业务范围包含采购人所需购买的货物或服务，以营业执照或事业单位法人证书为准），具有营业执照或事业单位法人证书、组织机构代码证、税务登记证（含“三证合一”或“五证合一”）；
2、投标人必须具备《中华人民国法》第二十二条的条件（相关证明材料在投标时按要求提供）；
3、投标人近三年（截止时间为开标日前2个工作日）没有被“信用中国”网站、“中国title=网采购网”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、采购严重违法失信行为记录名单的或被“信用中国”网站、“中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、采购严重违法失信行为记录名单但已过期的。
5、具有维保产品所属类别的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》。
五、采购项目需落实的采购政策：节约能源、，扶持不发达地区和少数民族地区，促进中小企业发展等。
3.方式：投标人购买招标文件时，必须提供以下有效证件（须提供原件或国家公证机关出具的公证件原件）：
（一）营业执照副本原件、税务登记证副本原件、组织机构代码证副本原件(使用“三证合一新码”或“五证合一”营业执照的企业，无需提供组织机构代码证、税务登记证)；
（二）代表人身份证原件，如代表人委托代理人参加时，须提供代表人亲自签名（或印鉴）并加盖投标人公章的授权委托书及委托代理人本人的身份证原件；
（三）提供维保产品所属类别的《医疗器械经营备案凭证》原件或《医疗器械经营许可证》原件或《医疗器械生产许可证》原件。